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假冒ELISA的形式及其鑒別E的具體方法

2009-07-15 [3075]

隨著生物科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,生物公司如雨后春筍一般紛紛涌現(xiàn),各類生物試劑產(chǎn)品大大方便了科研工作者的工作。無疑,健康有序的生物試劑產(chǎn)業(yè)環(huán)境和秩序?qū)τ谡麄€行業(yè)的健康發(fā)展有著舉足輕重的作用。然而,假冒偽劣的ELISA試劑盒已經(jīng)在廣泛開始傳播,并有了一定的市場。這坑害廣大的科研工作者,唯利是圖,無視科學(xué)研究的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性,讓廣大的科研工作者被動造假,嚴(yán)重擾亂了科研工作,嚴(yán)重擾亂了市場秩序,同時更加侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益。如何鑒別這些假冒偽劣ELISA試劑盒呢?目前主要有以下幾種造假方法

造假一:在國外注冊公司,國內(nèi)生產(chǎn),隱瞞生產(chǎn)產(chǎn)地,明明是國產(chǎn)試劑卻宣稱國外進(jìn)口虛報高價,欺騙廣大用戶。

鑒別方法:將“廠家名”、“ELISA”和“假貨”關(guān)鍵詞在google上搜索,各類論壇的用戶會將該ELISA試劑盒的質(zhì)量和效果,是否偽劣一一有所討論。

造假二:某些奸商為了夸大其生產(chǎn)ELISA涵蓋的指標(biāo)的范圍,用一種指標(biāo)來冒充其它指標(biāo),造成各種種屬、各種指標(biāo)都可以做的假象。比如用TGFβ這樣的指標(biāo)代替大多數(shù)試劑盒的其他指標(biāo)作為檢測抗體,同樣可以獲得良好的標(biāo)準(zhǔn)曲線。因為TGFβ在大多數(shù)哺乳類動物中(人、大鼠、小鼠、豬、牛……)都有廣泛表達(dá),種屬間抗原的氨基酸序列同源性達(dá)100%,TGFβ隨著其他因子的影響,其表達(dá)水平也會發(fā)生相應(yīng)的變化,一般客戶很難察覺,因此這樣的惡性造假行為使得消費(fèi)者被動造假,后果極其嚴(yán)重,因此善意提醒客戶警惕此類作假試劑盒!

鑒別方法:

Ⅰ. 利用干擾實驗即可辨別ELISA試劑盒是否檢測目的抗原

將針對試劑盒特異性的重組蛋白抗原和試劑盒中的檢測抗體配置成antibody: antigen≈1:2的混合孵育液,37℃孵育15分鐘后,代替原試劑盒中的檢測抗體,后續(xù)操作按照試劑盒說明書進(jìn)行,加檢測抗體、酶復(fù)合物和底物。實驗完畢后,檢查其標(biāo)準(zhǔn)曲線,如果標(biāo)準(zhǔn)曲線良好則說明加入的目的抗原和試劑盒抗體不匹配,試劑盒檢測抗體針對的是非目的抗原,該試劑盒為偽劣假造ELISA試劑盒。如果標(biāo)準(zhǔn)曲線無線性,則說明試劑盒檢測抗體已被目的抗原中和或干擾,影響了其實際試劑盒抗體的檢測作用,則該試劑盒檢測抗體針對的是目的抗原。

Ⅱ.如果購買了兩盒同一公司的ELISA試劑盒A和B,利用交叉實驗即可辨別ELISA試劑盒是否造假

取出購買的試劑盒A的包被板兩條。一條包被板加試劑盒A的標(biāo)準(zhǔn)品做標(biāo)準(zhǔn)曲線。另一條包被板加試劑盒B的標(biāo)準(zhǔn)品做標(biāo)準(zhǔn)曲線。后續(xù)操作按照試劑盒說明書進(jìn)行,加檢測抗體、酶復(fù)合物和底物。實驗完畢后,檢測兩條標(biāo)準(zhǔn)曲線,如果兩條標(biāo)準(zhǔn)曲線一致則說明兩個ELISA試劑盒檢測的同一個指標(biāo)而非A和B,即該試劑盒為偽劣假造ELISA試劑盒。如果兩條標(biāo)準(zhǔn)曲線不一致則說明兩個ELISA試劑盒檢測的不同指標(biāo),試劑盒A只能檢測A,不能檢測B,即該試劑盒為正常的ELISA試劑盒

造假三:仿冒進(jìn)口ELISA試劑盒,使得進(jìn)口分裝ELISA質(zhì)量參差不齊,魚龍混雜,很多都是經(jīng)小作坊粗劣加工而成,這樣的試劑盒偶爾可以僥幸做出結(jié)果,如果做不出來,所購買的公司又沒有完善的售后服務(wù),往往對客戶的問題推三阻四,推脫責(zé)任,zui后還是消費(fèi)者吃虧。

鑒別方法:直接打給生產(chǎn)廠商,詢問他們試劑盒抗原和抗體的來源,索要試劑盒說明書,然后利用網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)這些信息,正規(guī)的ELISA生產(chǎn)商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的制造水平和質(zhì)量都會很差。

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